BPOM: Skin booster hADM yang viral di Korsel tidak ada izinnya di RI

Poin-Poin Utama

• • BPOM menyatakan produk skin booster mengandung Human Acellular Dermal Matrix tidak terdaftar di Indonesia.
• • Produk tersebut belum memperoleh persetujuan dan belum beredar di Indonesia.
• • BPOM tengah melakukan investigasi melalui Kedeputian 1 dan Kedeputian 4.
• • PerBPOM Nomor 25 Tahun 2025 melarang penggunaan sel, jaringan, atau produk yang berasal dari manusia dalam kosmetik.
• • hADM merupakan matriks jaringan kulit manusia yang berasal dari donor.
• • Bahan tersebut telah melalui proses penghilangan sel dan komponen yang dapat memicu reaksi imun.
• • Komponen yang dipertahankan meliputi kolagen, elastin, dan glikosaminoglikan.
• • Produk ini bukan jaringan hidup, bukan sel punca, dan bukan asam hialuronat biasa.
• • Teknologi hADM telah digunakan dalam rekonstruksi luka, bedah, dan regenerasi jaringan.
• • Penggunaan sebagai skin booster estetik wajah merupakan perkembangan yang relatif baru.
• • Di Korea Selatan produk tersebut dipasarkan sebagai produk jaringan manusia.
• • Jalur pengawasan produk jaringan manusia berbeda dengan obat atau alat kesehatan untuk indikasi estetik.
• • Persetujuan di Korea Selatan tidak berarti seluruh klaim estetiknya telah diuji secara klinis.
• • Produk wajib melalui registrasi dan evaluasi oleh Komite Nasional Obat dan Produk Biologi bila diedarkan sebagai obat.
• • BPOM akan mengambil tindakan tegas sesuai hukum jika ditemukan pelanggaran atau peredaran ilegal di Indonesia.